1．质量 quality

一组固有特性满足要求的程度。

注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注2：“固有的”（其相反是“外来的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

2．过程 process

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。

注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。

注4：过程是一个活动的系统。即由输入、输出、资源和活动构成的一组相互关联和相互作用的要素。过程可包括子过程。

3．设计和开发 design and development

将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。

注1：术语“设计”和“开发”有时是规定整个设计和开发过程的不同阶段。

注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计和开发或过程设计和开发)。

4．质量策划 quality planning

质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。

5．质量控制 quality control

质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

6．质量管理 quality management

在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

7．质量管理体系 quality management system

在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

8．纠正措施 corrective action

为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

注1：一个不合格可以有若干个原因。

注2：采取纠正措施是为了防止再发生而采取预防措施，是为了防止发生。

注3：纠正和纠正措施是有区别的。

9．质量方针 quality policy

由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。

注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

10．有效性 effectiveness

完成策划的活动和达到策划结果的程度。“有效性”就是指“做的事正确”的程度。